关于鸿谕

鸿谕生物科技顾问股份有限公司为医药研发服务公司(Contract Research Organization, CRO),主要营运为接受药厂或生技公司委托进行临床试验、分析、统计。
鸿谕目前在 台中大雅区 , 台中沙鹿区 设有办公室。员工人数达40人。
鸿谕生技提供的服务涵盖生物检体药物浓度分析、临床试验、生体可用率试验( Bioavailability, BA)、生体相等性试验(Bioequivalence, BE)、药物动力学研究、中草药有效成份研究、分子生物类比应用、药用植物目标筛选、资料分析、法规咨询等专业服务。
鸿谕生技自2006年4月成立以来,始终秉持着"品质、效率、服务"的精神,执行新医疗器材开发的前期评估、新药及新医疗器材之临床试验、仿制药之生体相等性试验及协助生技业者的研发,并于2008年6月通过卫生署药政处GCP查核,2011年7月及2014年12月实验室取得卫生署TFDA GLP证书,建立完整药品临床优良试验规范( GCP) 及实验室优良试验规范(GLP)的标准作业流程。
鸿谕生技为追求品质,在硬体设备方面不断更新,于2015年在台湾台中沙鹿区童综合医院院内成立临床试验中心,内部设有56床床位,提供受试者于执行试验前至试验中心留宿,完成采样试验。
鸿谕生技曾接受23家药厂委托,执行92件各类型临床试验,并已建立70种以上自行开发之方法。目前已有46件学名药通过审查。十年的经验累积,使鸿谕生技在医药临床试验能力大幅提升,在已获得GCP及GLP认证的优势下,为您提供最专业的服务。

服务项目

  • 学术临床试验

  • 生体可用率及生体相等性 (BA/BE) 试验

  • 药物动力学研究

  • 生物分析 (HPLC, LC/MS/MS 分析)

  • 应用生物资讯推演

  • 数据管理及统计分析

  • 法规事务咨询

gallery/简体中文-01圖檔

已开发方法列表

A

Acetaminophen,Aceclofenac,Amlodipine,Amoxicillin,Aripiprazole,Azithromycin

C

Candesartan,Carboxylic Acid Hydrochloride,Clopidogrel,Celecoxib,Cevimeline,Cefpodoxime

Clarithromycin,Clavulanate,Clomiphene Citrate,Cinacalcet

D

Darifenacin,Deferasirox,Donepezil(Randomized),Doxazosin,Duloxetine

E

Entecavir,Esomeprazole,Etoricoxib,Endoxifen

F

Febuxostat,Flupentixol,Flecainide

G

Glimepiride,Granisetron

H

Hydrochlorothiazide,Hyoscine-N-Butylbromide,N-monodesmethylsibetramineHydrochloride(M1) & N-didesmethylsibutramineHydrochloride(M2),4-Hydroxytamoxifen

I

Irbesartan,Isoniazid

K

Ketoconazole

L

Levocetirizine,Levofloxacin,Lansoprazole

M

Mebeverine,Melitracen,Meropenem,Metformin,Miglitol,Mosapride

O

Olanzapine,Olanzapine+Fluoxetine,Olmesartan,Omeprazole,Oseltamivir,Oxybutynin

P

Pantoprazole,Pioglitazone+Metformin,Pitavastatin,Pregabalin,Propafenone,Propiverine

Q

Quetiapine

R

Rabeprazole,Rivaroxaban,RGN1016,Rosuvastatin

S

Sildenafil,N-Desmethyl sildenafil,Sildenafil+N-Desmethyl sildenafil,Sitagliptin,Solifenacin

T

Tadalafil,Tamoxifen,Tramadol hydrochloride,Tamsulosin,Tenofovir

V

Valsartan,Venlafaxine,Voriconazole

Z

Zaleplon

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