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关于鸿谕

鸿谕生物科技顾问股份有限公司为医药研发服务公司(Contract Research Organization, CRO)，主要营运为接受药厂或生技公司委托进行临床试验、分析、统计。
鸿谕目前在 台中大雅区 ， 台中沙鹿区 设有办公室。员工人数达40人。
鸿谕生技提供的服务涵盖生物检体药物浓度分析、临床试验、生体可用率试验( Bioavailability, BA)、生体相等性试验(Bioequivalence, BE)、药物动力学研究、中草药有效成份研究、分子生物类比应用、药用植物目标筛选、资料分析、法规咨询等专业服务。
鸿谕生技自2006年4月成立以来，始终秉持着＂品质、效率、服务＂的精神，执行新医疗器材开发的前期评估、新药及新医疗器材之临床试验、仿制药之生体相等性试验及协助生技业者的研发，并于2008年6月通过卫生署药政处GCP查核，2011年7月及2014年12月实验室取得卫生署TFDA GLP证书，建立完整药品临床优良试验规范( GCP) 及实验室优良试验规范(GLP)的标准作业流程。
鸿谕生技为追求品质，在硬体设备方面不断更新，于2015年在台湾台中沙鹿区童综合医院院内成立临床试验中心，内部设有56床床位，提供受试者于执行试验前至试验中心留宿，完成采样试验。
鸿谕生技曾接受23家药厂委托，执行92件各类型临床试验，并已建立70种以上自行开发之方法。目前已有46件学名药通过审查。十年的经验累积，使鸿谕生技在医药临床试验能力大幅提升，在已获得GCP及GLP认证的优势下，为您提供最专业的服务。

服务项目

• 学术临床试验

• 生体可用率及生体相等性 (BA/BE) 试验

• 药物动力学研究

• 生物分析 (HPLC, LC/MS/MS 分析)

• 应用生物资讯推演

• 数据管理及统计分析

• 法规事务咨询

已开发方法列表

A

Acetaminophen，Aceclofenac，Amlodipine，Amoxicillin，Aripiprazole，Azithromycin

C

Candesartan，Carboxylic Acid Hydrochloride，Clopidogrel，Celecoxib，Cevimeline，Cefpodoxime

Clarithromycin，Clavulanate，Clomiphene Citrate，Cinacalcet

D

Darifenacin，Deferasirox，Donepezil(Randomized)，Doxazosin，Duloxetine

E

Entecavir，Esomeprazole，Etoricoxib，Endoxifen

F

Febuxostat，Flupentixol，Flecainide

G

Glimepiride，Granisetron

H

Hydrochlorothiazide，Hyoscine-N-Butylbromide，N-monodesmethylsibetramineHydrochloride(M1) & N-didesmethylsibutramineHydrochloride(M2)，4-Hydroxytamoxifen

I

Irbesartan，Isoniazid

K

Ketoconazole

L

Levocetirizine，Levofloxacin，Lansoprazole

M

Mebeverine，Melitracen，Meropenem，Metformin，Miglitol，Mosapride

O

Olanzapine，Olanzapine+Fluoxetine，Olmesartan，Omeprazole，Oseltamivir，Oxybutynin

P

Pantoprazole，Pioglitazone+Metformin，Pitavastatin，Pregabalin，Propafenone，Propiverine

Q

Quetiapine

R

Rabeprazole，Rivaroxaban，RGN1016，Rosuvastatin

S

Sildenafil，N-Desmethyl sildenafil，Sildenafil+N-Desmethyl sildenafil，Sitagliptin，Solifenacin

T

Tadalafil，Tamoxifen，Tramadol hydrochloride，Tamsulosin，Tenofovir

V

Valsartan，Venlafaxine，Voriconazole

Z

Zaleplon

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